SAP ECC → S/4HANA – Umstellung in 7 Monaten ohne GMP-Verletzung.

Ausgangssituation

Der Kunde stand vor der Entscheidung, auf S/4HANA umzusteigen. Alle verfügbaren Optionen wurden analysiert:

Public Cloud – diese Option war aufgrund der GMP-Anforderungen von vornherein ausgeschlossen. Vierteljährliche, obligatorische SAP-Upgrades verhinderten die Kontrolle der Systemvalidierung nach jeder Änderung.

Private Cloud bei einem Hyperscaler – die Mindestlizenzschwellen für FUE liegen deutlich über der tatsächlichen Unternehmensgröße, wodurch diese Option wirtschaftlich nicht zu rechtfertigen ist.

On-Premise – ein technisch möglicher Weg (die neueste S/4HANA-Version 2025 mit regulärer Wartung bis 2030), aber SAP bewirbt diese Lösung nicht mehr kommerziell und konzentriert den Vertrieb auf Cloud-Lösungen im Rahmen des RISE-with-SAP-Programms.

Der Kunde schloss den On-Premise-Vertrag eigenständig ab. Unsere Aufgabe bestand in der technischen Migration von ECC zu S/4HANA auf einer von Herbapol vorbereiteten Infrastruktur.

Warum Brownfield?

In der Pharmabranche ist die Datenhistorie keine Option. Die Rückverfolgbarkeit von Daten ist eine strikte regulatorische Anforderung. Ein Greenfield-Projekt würde das Risiko bergen, die Kontinuität der Seriendokumentation zu verlieren und eine vollständige Neuvalidierung zu erfordern. Brownfield (Systemumstellung) hingegen erhält die gesamte Betriebshistorie und beschränkt den Umfang der Rezertifizierung auf technologiebezogene Änderungen.

Projektphasen

Audit und GMP-Folgenabschätzung Umgebungs- und Dokumentationsvorbereitung Technische Umstellung Qualifizierung und Hypercare

Z-basierte Lösungen – die größte Herausforderung

„Die größte Unbekannte vor Projektbeginn waren die Z-basierten Lösungen, die bei Umstellungen häufig zu Verzögerungen führen. In unserem Fall funktionierten alle Sonderlösungen unmittelbar nach Abschluss der Umstellung.“

Edyta Sapijaszko, IT-Abteilungsleiterin, Herbapol

Ergebnisse

Vollständige Datenkontinuität
Alle Z*-Lösungen funktionieren nach der Umstellung ohne Änderungen
Projektdauer: 7 Monate
Budget im Rahmen der Vorgaben

Wir verfügen über umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und ein fundiertes Verständnis der Anforderungen an die GMP-Validierung. Das für Herbapol abgeschlossene Projekt bestätigt unsere Fähigkeit, Umstellungen in einem regulierten Umfeld durchzuführen, ohne die Dokumentationskontinuität zu beeinträchtigen und innerhalb des geplanten Budgets. Unsere fortlaufende Zusammenarbeit mit dem Kunden bei der Reimplementierung der Bereiche WM und QM ist der beste Beweis für sein Vertrauen in uns. Dies gilt sowohl für unsere technischen Kompetenzen als auch für unsere empfohlene Systementwicklungsrichtung. Ein Zeitpunkt, den niemand mehr aufschieben sollte!

Die reguläre Wartung von SAP ECC endet am 31. Dezember 2027. In regulierten Branchen kann der Validierungsprozess Monate dauern. Daher sollte die Entscheidung für ein Projekt nicht bis zur letzten Minute aufgeschoben werden.

Marek Karch – Präsident von INMAR, SAP-Berater im Fertigungssektor